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Por Rafael Santiago Medina
San Juan, 9 ago (INS).- Rusia se ha puesto adelante en la carrera internacional por tener una vacuna contra el Covid-19 este año con su Sputnik V, tras el acuerdo con México y la empresa farmacéutica Landsteiner Scientific para proporcionar a ese país latinoamericano 32 millones de dosis de la vacuna y conocerse que la tercera fase de los ensayos clínicos de la vacuna contra el coronavirus de la Universidad de Oxford y la farmacéutica AstraZéneca ha sido detenida.
La detención de los ensayos se ha dicho está dirigida a investigar una «enfermedad potencialmente inexplicable» de uno de los participantes con los que la vacuna se estaba probando.
Según informó el portal Stat, citando a la empresa AstraZéneca, «el proceso de revisión estándar provocó una pausa en la vacunación para permitir la revisión de los datos de seguridad».
AstraZeneca informó que se trata de una «acción de rutina» que tiene que suceder «siempre que haya una enfermedad potencialmente inexplicable en uno de los ensayos».
De acuerdo con Stat, el participante del que se sospecha que tuvo una «reacción adversa grave» se encuentra en el Reino Unido. De momento no está clara la naturaleza de esa reacción adversa, aunque se espera que el participante se recupere, según una persona familiarizada con el asunto.
La vacuna de la Universidad de Oxford y AstraZeneca entró en la tercera fase de ensayos en EEUU en agosto. Previamente, los ensayos comenzaron en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica.
Al mismo tiempo, la farmacéutica subrayó que es posible que la enfermedad de este participante ni siquiera haya sido causada por la vacuna. «En los grandes ensayos las enfermedades pueden suceder por casualidad, pero deben ser revisadas de forma independiente para verificarlo con cuidado», explicó AstraZeneca, al tiempo que agregó que está trabajando para «acelerar la revisión de este evento único» con el objetivo de «minimizar cualquier impacto potencial en el cronograma del ensayo».
Hasta el momento no se sabe cuánto tiempo estarán detenidos los ensayos. Tampoco está claro quién ordenó la suspensión, aunque es posible que AstraZeneca tomara la medida voluntariamente y no siguiendo órdenes de una agencia reguladora.
Entre los socios de AstraZeneca se encuentra una variedad de países, entre ellos todos los Estados de la UE, que firmaron un contrato para el suministro de al menos 300 millones de dosis de su candidata a vacuna a finales de agosto. Además, Argentina y México también llegaron a un acuerdo en agosto con la farmacéutica británica y la Universidad de Oxford, con el fin de fabricar la vacuna en sus países y distribuirla después en América Latina, excepto Brasil, a un precio asequible. INS
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