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Los condones, que se comercializarán con el nombre de One Male Condom, también están indicados como anticonceptivos para ayudar a reducir el riesgo de embarazo y la transmisión de ITS durante las relaciones sexuales vaginales. /Twitter
Washington, 23 feb (INS).- La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EEUU (FDA, siglas en inglés) autorizó la comercialización de los primeros condones específicamente indicados para ayudar a reducir la transmisión de infecciones de transmisión sexual (ITS) durante las relaciones sexuales anales.
Los condones, que se comercializarán con el nombre de One Male Condom, también están indicados como anticonceptivos para ayudar a reducir el riesgo de embarazo y la transmisión de ITS durante las relaciones sexuales vaginales.
Antes de la autorización de hoy, la FDA no había autorizado ni aprobado condones específicamente indicados para las relaciones sexuales anales.
Según la agencia, el coito anal sin protección conlleva el mayor riesgo de exposición sexual a la transmisión del VIH, mientras que el uso constante y correcto del preservativo puede ayudar a reducir significativamente el riesgo de ITS.
Aunque la autorización de hoy subraya la importancia para la salud pública de los preservativos probados y etiquetados específicamente para el coito anal, todos los demás preservativos autorizados por la FDA pueden seguir utilizándose para la anticoncepción y la prevención de las ITS.
El One Male Condom es una funda de látex de caucho natural que cubre el pene. Viene en tres versiones diferentes: estándar, fina y ajustada.
Los condones ajustados, disponibles en 54 tamaños diferentes, incluyen una plantilla de papel para ayudar a encontrar el mejor tamaño de condón para cada usuario.
Cuando se utiliza durante las relaciones sexuales anales, el condón One Male Condom debe usarse con un lubricante compatible con el condón.
La seguridad y eficacia del condón One Male Condom se evaluó en un estudio clínico compuesto por 252 hombres que tienen relaciones sexuales con hombres y 252 hombres que tienen relaciones sexuales con mujeres.
Los participantes tenían entre 18 y 54 años de edad.
El estudio descubrió que la tasa total de fallos del condón era del 0.68% en las relaciones sexuales anales y del 1.89% en las relaciones sexuales vaginales con el condón One Male Condom.
La tasa de fallos del condón se definió como el número de deslizamientos, roturas o ambos eventos que se produjeron sobre el número total de actos sexuales realizados.
En el caso del condón One Male Condom, el porcentaje general de eventos adversos fue del 1.92%.
“Es importante seguir utilizando los preservativos de forma constante y correcta para reducir el riesgo de transmisión de las ITS, incluyendo el VIH, y para prevenir el embarazo”, afirmó la directora de la Oficina de Dispositivos Gastrorrenales, Obstetricia y Ginecología, Hospital General y Urología del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA, Courtney Lias,.
Agregó que “el riesgo de transmisión de ITS durante las relaciones sexuales anales es significativamente mayor que durante las relaciones vaginales. La autorización por parte de la FDA de un condón que está específicamente indicado, evaluado y etiquetado para las relaciones sexuales anales puede mejorar la probabilidad de uso del condón durante las relaciones sexuales anales».
Además, explicó que “esta autorización nos ayuda a cumplir nuestra prioridad de promover la equidad en la salud mediante el desarrollo de productos seguros y eficaces que satisfagan las necesidades de diversas poblaciones. Esta autorización De Novo también permitirá que los dispositivos posteriores del mismo tipo y uso previsto lleguen al mercado a través de la vía 510k, lo que podría permitir que los dispositivos lleguen al mercado más rápidamente».INS
lp
