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Por Rafael Santiago Medina
San Juan, 28 oct (INS).- El desarrollador de la vacuna rusa Sputnik V contra el coronavirus, el Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología de Gamaleya del Ministerio de Salud de Rusia, revelarían los datos sobre a quién de los voluntarios se le administró la vacuna y a quién un placebo a mediados de noviembre, antes de resumir los resultados del estudio.
Según el director del Centro, Alexander Gintsburg, esto se debe a los casos de infección entre los voluntarios en las pruebas clínicas de la vacuna.
Anteriormente, el subdirector de investigación del Centro Nacional de Investigación de Gamaleya, miembro asociado de la Academia de Ciencias de Rusia, Denis Logunov, informó que los participantes del ensayo descubrirán si recibieron la vacuna o el placebo, sólo después del final de las pruebas.
Por su parte, Gintsburg informó que el último grupo de voluntarios del total de 40,000 podría ser inoculado para fines de enero de 2021.
“Todo avanza según lo planeado, aparentemente, hay infecciones [por coronavirus] [entre los participantes de los ensayos posteriores al registro]. En algún momento a mediados de noviembre se resumirán los resultados provisionales, luego encontraremos la diferencia entre el placebo y las muestras de prueba “, dijo el Ginstburg.
En respuesta a una pregunta sobre cómo se pueden obtener los resultados antes de que finalice el estudio, Ginstburg dijo que actualmente el Centro está pensando en introducir enmiendas relevantes a la legislación.
Sin embargo, si los reguladores no lo permiten, tendremos que esperar a informar hasta que se complete todo el procedimiento. Si se introduce una enmienda, a medida que surja un cierto número de infecciones en el curso del experimento, será posible hacer públicos los resultados. La enmienda no ha sido presentado todavía. Estamos pensando en ello “, explicó el científico.
Gintsburg también explicó que las infecciones por coronavirus entre los voluntarios pueden estar relacionadas con el hecho de que un individuo no fue vacunado, es decir, recibió el placebo. También sugirió que algunos participantes a los que se les administró la vacuna Sputnik V pueden no haber desarrollado inmunidad por varias razones.
“Bueno, por eso hay 40.000 personas involucradas, para ver cuántas personas no son susceptibles al preparado porque abusan del alcohol durante la vacunación o por alguna otra razón”, abundó.
Por eso se lleva a cabo un experimento tan grande, para comprender qué porcentaje real de nuestra población no estará protegida como resultado de la vacunación.
El 11 de agosto, Rusia se convirtió en el primer país del mundo en registrar la vacuna contra el coronavirus que se denominó Sputnik V.
La preparación fue desarrollada por el Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología de Gamaleya del Ministerio de Salud de Rusia.
La vacuna Sputnik V pasó los ensayos clínicos en junio y julio. Los ensayos posteriores al registro de la preparación comenzaron en Moscú el 7 de septiembre, y los primeros voluntarios recibieron la vacuna el 9 de septiembre.
En total, 40,000 personas participan en el programa, 10.000 de las cuales recibirán un placebo en lugar de la vacuna. INS
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