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Por Rafael Santiago Medina
San Juan, 23 oct (INS).- La Organización Mundial de la Salud (OMS) vuelve a reiterar que el remdesivir, así como algunos otros fármacos de los que se pensaba que podían ser eficaces en el tratamiento del Covid-19, no mostraron ningún resultado positivo contra esa enfermedad en el marco de un ensayo clínico.
El remdesivir, era uno de los medicamentos más esperanzadores que había sido aprobado para su uso en varios países, incluyendo en Estados Unidos, donde la Federal Drugs and Food Administration (FDA) le dio el visto bueno recientemente.
Tras esos resultados adversos al remdesivir, los especialistas siguen realizando estudios para encontrar alternativas. ¿Cuáles son los candidatos más probables, entre los fármacos existentes, para suavizar el impacto de la enfermedad y reducir el número de víctimas?
Meses antes de que se dieran a conocer los resultados de ese estudio de la OMS, el pasado 1 de mayo, la FDA autorizó el uso de emergencia del remdesivir. Utilizado desde entonces en varios países, fue uno de los medicamentos que se le suministraron recientemente al presidente Donald Trump, cuando este dio positivo al SARS-CoV-2.
Sin embargo, el inesperado resultado del ensayo clínico internacional Solidarity, de la OMS, y cuya versión preimpresa fue publicada el 15 de octubre en el portal medRxiv, mostró que el fármaco no es eficaz contra el Covid-19.
Aparte del remdesivir, el estudio evaluó los efectos de la hidroxicloroquina, la combinación de medicamentos anti-VIH lopinavir/ritonavir y el interferón, aplicados a un total de 11.266 pacientes adultos en 405 hospitales de 30 países.
De acuerdo con la investigación, los régimenes de tratamiento con dichos fármacos parecieron tener “poco o ningún efecto” sobre la mortalidad en el transcurso de 28 días, o en la duración del curso hospitalario entre los pacientes hospitalizados con covid-19. Las pruebas de la hidroxicloroquina y la combinación de lopinavir/ritonavir se suspendieron ya en junio, tras demostrarse ineficaces.
En ese contexto, la compañía Gilead Sciences, que desarrolló el remdesivir, emitió un comunicado de prensa en el que afirmó que los resultados “parecen inconsistentes con la evidencia más sólida de los múltiples estudios aleatorios controlados publicados en revistas revisadas por pares que validaron el beneficio clínico” del fármaco.
“Los beneficios del Veklury [remdesivir] fueron demostrados en tres ensayos clínicos aleatorios y controlados, incluso un ensayo clínico aleatorio, doble ciego y controlado con placebo (ACTT-1): el estándar de oro para evaluar la eficacia y seguridad del fármaco en investigación”, sostuvo la empresa.
Agregó la empresa Gilead Sciences sentirse “preocupada” de que “los datos de este ensayo global de etiqueta abierta no se hayan sometido a la rigurosa revisión necesaria para permitir una discusión científica constructiva, especialmente dadas las limitaciones del diseño del ensayo”.
El remdesivir fue estudiado también por la farmacéutica estadounidense Eli Lilly and Company, pero de forma combinada con otro medicamento. En septiembre, la empresa señaló, tras un estudio con más de 1,000 participantes, que la combinación del baricitinib —un fármaco utilizado para tratar la artritis reumatoide severa— y el remdesivir puede reducir el período de recuperación de un infectado.
La OMS sigue estudiando los efectos de otros medicamentos, incluyendo anticuerpos monoclonales y nuevos antivirales, y que se está reclutando a unos 2,000 pacientes cada mes.
El uso de anticuerpos monoclonales fue estudiado también por Eli Lilly and Company, pero la semana pasada la farmacéutica anunció que su ensayo clínico se detuvo por motivos de seguridad.
Una portavoz de la firma señaló que esta acepta la recomendación de la Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos (DSMB, por sus siglas en inglés), un grupo independiente de expertos médicos que monitorea los ensayos clínicos, había recomendado una pausa en las pruebas denominadas ACTIV-3.
Hasta ahora, el medicamento más prometedor en la lucha contra el coronavirus es la dexametasona. Los autores del proyecto ‘Recovery’ (Recuperación), que se lleva a cabo en el Reino Unido, indicaron en junio que el fármaco reduce la tasa de mortalidad de los pacientes con ventilación artificial en aproximadamente un tercio, en comparación con el grupo que recibió atención estándar. Los especialistas precisaron que el riesgo de muerte para los pacientes graves con ventilación artificial se redujo del 40% al 28%. INS
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