P. Rico-Coronavirus/Tomará unos días tener novedades de enfermedad inexplicable de participante en ensayo clínico detenido de vacuna de Johnson & Johnson

Por Rafael Santiago Medina

San Juan, 13 oct (INS).- Johnson & Johnson asegura que tomará unos días tener novedades de la enfermedad inexplicable de un participante en sus ensayos clínicos de una vacuna contra el Covid-19.

Un panel de control de seguridad sobre su revisión del ensayo de la vacuna para el Covid-19 en etapa tardía, anunció anoche que el estudio fue detenido debido a una enfermedad inexplicable en un participante.

La pausa a los ensayos clínicos se produce aproximadamente un mes después de que AstraZeneca Plc también suspendiera los ensayos de su vacuna experimental contra el coronavirus, que utiliza una tecnología similar, debido a que un participante se enfermó.

La farmacéutica dijo el lunes que la enfermedad del participante está siendo revisada y evaluada por una junta independiente de supervisión de datos y seguridad, así como por los médicos clínicos y de seguridad de la compañía.

Mathai Mammen, jefe de investigación y desarrollo del negocio de medicamentos de J&J, dijo que la compañía informó a la junta de seguridad sobre el participante enfermo el domingo. El directorio solicitó más información, sostuvo, y agregó que se está recopilando información para responder a sus preguntas.

“Serán unos días como mínimo para que se recopile y evalúe el conjunto correcto de información”, sostuvo Mammen durante una conferencia telefónica para discutir los resultados trimestrales de la compañía.

Agregó que debido a que el estudio es ciego, la compañía aún no sabía si la persona enferma había recibido la vacuna o un placebo.

Johnson & Johnson dijo que tales pausas son normales en los grandes ensayos, que pueden incluir decenas de miles de personas. Añadió que la “pausa del estudio” en la administración de dosis de la vacuna candidata es algo distinto a cuando las autoridades sanitarias piden una “retención reglamentaria”, señalando que el caso actual es el de una pausa.

El mes pasado, Johnson & Johnson había dicho que su vacuna experimental produjo una fuerte respuesta inmunológica contra el coronavirus en un ensayo clínico de fase temprana a media, tras el cual la compañía inició un ensayo final con 60,000 personas, cuyos resultados se esperaban para finales de año o principios de 2021. INS

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