EEUU-Coronavirus/FDA autoriza primera prueba diagnóstica de Covid-19 en la que los resultados se pueden leer como si fuera un test de embarazo

Washington, 28 ago (INS).- La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EEUU (FDA, siglas en inglés) emitió una autorización de uso de emergencia para la primera prueba de Covid-19 en la que los resultados se pueden leer directamente de la tarjeta de pruebas, un diseño similar al de algunas pruebas de embarazo. 

Este simple diseño es rápido y eficaz para los proveedores de atención médica y los pacientes, y no requiere el uso de un analizador.

“Esta nueva prueba de antígeno del Covid-19 es una adición importante a las pruebas ya disponibles porque los resultados se pueden leer en minutos, directamente de la tarjeta de prueba. Esto significa que las personas sabrán si tienen el virus casi en tiempo real. Debido a su diseño más simple y a la gran cantidad de pruebas que la compañía anticipa realizar en los próximos meses, esta nueva prueba de antígeno es un avance importante en nuestra lucha contra la pandemia,” dijo Jeff Shuren, director del Centro para Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA.

El procedimiento es que un proveedor de atención médica toma una muestra de la nariz del paciente con un hisopo y coloca la muestra en una tarjeta de prueba con un reactivo de prueba agregado. 

Después de esperar 15 minutos, el proveedor de atención médica lee los resultados directamente de la tarjeta de prueba. 

Una línea indica un resultado negativo; dos líneas dan un resultado positivo.

La prueba podría usarse en lugares de atención, como un consultorio médico, la sala de emergencias o algunas escuelas operando bajo un Certificado de Exención de las Enmiendas de Mejoramiento de Laboratorio Clínico (CLIA, siglas en inglés). 

La prueba ha sido autorizada para uso en pacientes con sospecha del Covid-19 por su proveedor de atención médica dentro de los siete días posteriores al inicio de los síntomas. 

Dada la naturaleza simple de esta prueba, es probable que estas pruebas puedan estar ampliamente disponibles

Según el fabricante de la prueba, Abbott, planea hacer disponible hasta 50 millones de pruebas mensualmente en los EEUU. a principios de octubre.INS

lp