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Los expertos coinciden en que se necesitará más de una vacuna, porque ninguna compañía puede producir los miles de millones de dosis necesarias./Inter News Service
Por Rafael Santiago Medina
San Juan, 15 jul (INS).- La vacuna experimental contra el Covid-19 elaborada por la compañía de biotecnología Moderna muestra signos esperanzadores.
La vacuna provocó una respuesta inmune prometedora contra el virus y pareció segura en las primeras 45 personas que la recibieron, informaron investigadores el martes en The New England Journal of Medicine.
Desarrollada con investigadores del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, fue la primera vacuna contra el Covid-19 que se probó en humanos, y la compañía anunció que las pruebas de la fase 3 comenzarán el 27 de julio, involucrando a 30,000 personas. La mitad de los participantes será un grupo de control que recibirá placebos.
Se espera que este anunciado gran ensayo clínico se complete a fines de octubre, aunque no está claro si será posible demostrar que la vacuna es segura y efectiva para entonces. El ensayo pautado para comenzar a finales de julio deberá demostrar que aquellos que fueron vacunados tenían significativamente menos probabilidades de contraer el virus que aquellos que recibieron un placebo.
Las vacunas y los tratamientos mejorados son la única esperanza de que las vidas vuelvan a estar cerca de lo normal, y docenas de compañías están compitiendo para desarrollar vacunas.
Los expertos coinciden en que se necesitará más de una vacuna, porque ninguna compañía puede producir los miles de millones de dosis necesarias.
«Ninguno de nosotros está a salvo a menos que todos estemos seguros», dijo la doctora Angela Rasmussen, viróloga de la Universidad de Columbia en Nueva York. «No somos solo nosotros. Son todos en el mundo «.
La vacuna Moderna utiliza material genético del virus, llamado ARNm, para estimular al sistema inmunitario a combatir el coronavirus.
El informe reciente confirma y proporciona detalles sobre los hallazgos que la compañía anunció el 18 de mayo en un comunicado de prensa que fue criticado por la falta de datos. Moderna se defendió en ese momento y dijo que, como empresa que cotiza en bolsa, tenía la obligación legal de revelar resultados que pudieran afectar el precio de sus acciones, y que los datos reales se publicarían más tarde.
Los resultados son de un estudio inicial de Fase 1 que fue diseñado para probar dosis bajas, medias y altas de la vacuna y para evaluar su seguridad y capacidad para crear inmunidad al virus. Los participantes fueron 45 adultos sanos, de entre 18 y 55 años, que recibieron dos vacunas con 28 días de diferencia.
Después de la segunda inyección, todos los participantes desarrollaron los llamados anticuerpos neutralizantes, que pueden inactivar el virus en las pruebas de laboratorio. Los niveles de los anticuerpos fueron similares a los del rango superior en pacientes que se habían recuperado de infecciones por coronavirus. La vacuna también produjo una respuesta favorable que involucra a las células T, otra parte del sistema inmune.
«Supera todas las expectativas», dijo Kizzmekia S. Corbett, inmunólogo viral y líder de un equipo que desarrolló la vacuna en el instituto de enfermedades infecciosas.
Más de la mitad de los participantes tuvieron efectos secundarios, como fatiga, escalofríos, dolores de cabeza, dolores musculares y dolor en el sitio de inyección. Algunos tenían fiebre. Una persona que recibió la dosis baja desarrolló urticaria y fue retirada del estudio. Ninguno de los efectos secundarios se consideró grave. INS
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