P. Rico-Coronavirus/Empresa desmiente que sus pruebas de Covid-19 en la isla hayan sido eliminadas por la FDA

San Juan, 30 may (INS).- La empresa Clarity Diagnostics desmintió hoy una información difundida por un medio de comunicación sobre que la FDA desautorizó el uso de pruebas de Covid-19 Clarity. “La prueba cumple y siempre ha cumplido con las pautas establecidas por la Agencia de Medicamentos y Alimentación (FDA) y no aparece como una de las pruebas eliminadas a partir del 22 de mayo”, aseguró la empresa.

Ashish Parikh, director de Desarrollo de Productos y Negocios de Clarity Diagnostics, apuntó que “la prueba cumple con todos los parámetros y se puede seguir utilizando en centros de salud en Puerto Rico y los Estados Unidos de conformidad con esa guía”.

Argumentó que “según las pautas de la FDA, el producto puede comercializarse, distribuirse y utilizarse mientras se espera su aprobación final. Actualmente todas las pruebas de serología de inmuno ensayo de flujo lateral distribuidas en Puerto Rico operan bajo esta guía, conocida como Ruta D, y ninguno de ellos tiene la aprobación de la Ruta C hasta el momento”.

Además, dijo el ejecutivo que “la prueba de Clarity ofrece una excelente sensibilidad y especificidad de más del 90% en todas las matrices”. INS

aa