P. Rico-Coronavirus/FDA agrega advertencia a la literatura que acompaña a vacunas contra el Covid-19 de Pfizer y Moderna indicativa de raro riesgo de inflamación cardiaca

Por Rafael Santiago Medina

San Juan, 26 jun (INS).- A pesar de que los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades de Estados Unidos (CDC) concluyeron que son más los beneficios que los riesgos de las vacunas contra Covid-19 de Pfizer y su socio alemán BioNtech, así como la de Moderna, la Administración de Drogas y Medicamentos (FDA) agregó una advertencia a la literatura que acompaña a las inyecciones inmunizadoras de ambas industrias farmacéuticas indicativa de un raro riesgo de inflamación cardiaca después de su uso.

Para cada vacuna, las hojas informativas para los proveedores de atención médica se han revisado para incluir una advertencia de que los informes de eventos adversos sugieren un mayor riesgo de miocarditis y pericarditis, particularmente después de la segunda dosis y con la aparición de los síntomas pocos días después de la vacunación, informó la FDA.

Hasta el 11 de junio se habían reportado más de 1,200 casos de miocarditis o pericarditis al Sistema de Notificación de Eventos Adversos de Vacunas de los Estados Unidos (Vaers), de aproximadamente 300 millones de dosis de vacunas de ARNm administradas.

Los casos parecen ser notablemente más elevados en los hombres y en la semana posterior a la segunda dosis de vacuna. Los CDC identificaron 309 hospitalizaciones por inflamación cardíaca en personas menores de 30 años, de las cuales 295 fueron dadas de alta.

Las agencias reguladores de salud en varios países han estado investigando casos de miocarditis y pericarditis, que se encuentran con mayor frecuencia en hombres jóvenes, después de una inyección de Pfizer o Moderna, vacunas que se basan en la tecnología de ARNm.

La última actualización de la FDA sigue a una revisión exhaustiva de la información y la discusión de la reunión del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC el miércoles.

Pfizer y Moderna no han respondido todavía a las solicitudes de comentarios, pero es de esperar que haya una reacción en cualquier momento durante los próximos días. INS

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