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Por Rafael Santiago Medina
San Juan, 8 dic (INS).- Ahora que han comenzado las vacunaciones contra la Covid-19 en Rusia y Reino Unidos, se ha convertido en tendencia en los medios de prensa y en las plataformas sociales el hecho de que, por el momento, únicamente cuatro fabricantes de vacunas contra el SARS CoV-2 han publicado suss resultados preliminares, todavía sin finalizar, de los ensayos clínicos de la tercera fase de sus medicamentos.
Estos cuatro fabricantes y sus vacunas son: Pfizer/BioNTech, de Estados Unidos y Alemania; Spuntik V, de Rusia; Moderna, de Estados Unidos; y AstraZeneca, de Reino Unido, que es la que mayores problemas ha confrontado con casos entre sus voluntarios a las pruebas.
Todas las vacunas -excepto la de la biofarmacéutica británica AstraZeneca, junto a la Universidad de Oxford- tienen una eficacia superior al 90%, y solo una de ellas cuesta unos 10 dólares la dosis y no requiere de temperaturas extremadamente bajas: la Sputnik V.
La vacuna rusa tiene ventajas significativas en eficiencia, costo y logística. El precio total de las dos dosis necesarias para vacunar a una persona será de un poco más de 20 dólares. Además, la Sputnik V puede conservarse a entre 2 y 8 grados centígrados, a diferencia de las vacunas de Pfizer y Moderna, que requieren temperaturas de hasta -70 grados centígrados.
A pesar de sus complicadas características de almacenamiento y transporte, estas dos vacunas también son las más caras de las enumeradas, señala el fabricante de Spuntik V. Una sola dosis del fármaco de Pfizer y BioNTech costará 19,5 dólares, mientras que Moderna ofrecerá la suya por sobre los 25 dólares.
Hasta ahora, solo en tres países del mundo la inmunización de la población se realiza fuera de los ensayos clínicos: Rusia, China y Emiratos Árabes Unidos.
La vacuna rusa contra el coronavirus ha superado el 91,4% de efectividad, en tanto que la de Pfizer/BioNtech dice tener más 95% de eficacia. En el caso de Sputnik V, estos datos se desprenden del segundo análisis provisional de los datos de la tercera fase de los ensayos clínicos, realizado a partir de la información de 18,794 voluntarios.
Más de 100 mil personas en Rusia ya han sido inmunizadas fuera de los ensayos clínicos. Se prevé que esta cifra exceda los dos millones en diciembre.
Respondiendo a la fría reacción de Occidente hacia el comienzo de la vacunación masiva en Rusia, los desarrolladores de Sputnik V señalaron que, a presar “de las críticas iniciales”, tanto Estados Unidos como Reino Unido “siguen el enfoque ruso”.
Ambos países “utilizarán la autorización de uso de emergencia para registrar sus vacunas antes de que los ensayos de la tercera fase estén completamente completos”, tuiteó la cuenta del medicamento ruso, agregando que “el Reino Unido registró la vacuna de Pfizer antes de la publicación de los resultados de la tercera fase y sugiriendo que Estados Unidos probablemente hará lo mismo”.
Elaborada de forma artificial, sin ningún elemento del SARS-CoV-2 en su composición, la Sputnik V se presenta en forma de una solución congelada, que luego se descongela y se administra por vía intramuscular.
La vacuna consta de dos componentes biotecnológicamente modificados que contienen el gen de la proteína S del virus SARS-CoV-2. Se trata de dos vectores adenovirales recombinantes basados en el serotipo 26 (componente I, rAd26) y en el serotipo 5 (componente II, rAd5) del adenovirus humano.
El vector adenoviral humano de Sputnik V “ha demostrado ser seguro a largo plazo en 250 estudios clínicos durante décadas”, aseguran en un tuit los desarrolladores de la vacuna, señalando que “no se han realizado estudios a largo plazo sobre la seguridad de enfoques novedosos como el ARN mensajero”.
La novedosa metodología que utiliza el gen del virus, pero de forma distinta a Sputnik V, tanto por Pfizer y BioNTech como por Moderna, acorta el proceso de producción en casi tres meses. No obstante, precisamente de ella se deriva la principal desventaja de estas vacunas: el material genético del que se elaboran necesita especiales condiciones de ultracongelación con el uso de hielo seco, considerado un material peligroso.
Según aseguran los especialistas rusos, el uso de dos vectores adenovirales diferentes para las dos inyecciones de Sputnik V representan “su ventaja principal” frente a las vacunas de AstraZeneca, Moderna y Pfizer/BioNTech.
“Las vacunas que usan el mismo mecanismo de administración dos veces hacen que la segunda inyección sea menos efectiva debido a la inmunidad a la primera”, señaló la cuenta de Twitter del medicamento ruso.
“A pesar de algunos intentos mal concebidos de socavar” la reputación de la vacuna Sputnik V “debido a la competencia y la geopolítica”, la inmunización inyectable rusa “se abre paso con confianza” en América Latina, Oriente Medio, Asia, África y otras regiones, ya que mucha gente observa “a través del cabildeo informativo”.
La Sputnik V ya ha recibido solicitudes de más de 1,200 millones de dosis de la vacuna provenientes de 50 países del mundo. La distribución del fármaco en los mercados extranjeros se realizará en colaboración con los asociados internacionales del Fondo Ruso de Inversión Directa en Brasil, China, Corea del Sur y la India, entre otros países.
Mientras tanto, la tercera fase de los ensayos clínicos de Sputnik V se desarrolla también en Bielorrusia, Venezuela, Emiratos Árabes Unidos e India. INS
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