P. Rico-Johnson & Johnson suspende ensayos experimentales de su vacuna contra el Covid-19 debido a enfermedad que presentó uno de los participantes en las pruebas

Por Rafael Santiago Medina

San Juan, 12 oct (INS).- El estudio que realizaba la farmacéutica Johnson & Johnson de la vacuna contra el Covid-19 ha sido suspendido debido a una enfermedad inexplicable que presentó uno de los participantes, se supo esta noche por información de la propia empresa.

Se supo, además, que un documento enviado a investigadores externos que ejecutan el ensayo clínico con 60,000 pacientes indica que se ha cumplido una “regla de pausa”.

Se expresa, igualmente. que el sistema en línea utilizado para inscribir a los participantes en el estudio se ha cerrado y que la junta de control de datos y seguridad, una entidad independiente que vela por la seguridad de los pacientes en el ensayo clínico, sería convocada.

Johnson & Johnson publicó en su sitio web: “Hemos detenido temporalmente la dosificación adicional en todos nuestros ensayos clínicos candidatos a vacuna covid-19, incluido el ensayo Ensemble de fase 3, debido a una enfermedad inexplicable en un participante del estudio”.

Por otra parte, Johnson & Johnson explicó que “la enfermedad del participante está siendo revisada y evaluada por la Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos (DSMB, por sus siglas en inglés) independiente de Ensemble, así como por nuestros médicos internos clínicos y de seguridad”.

Entre otros detalles, la farmacéutica señaló que “los eventos adversos (enfermedades, accidentes, etc.), incluso aquellos que son graves, son una parte esperada de cualquier estudio clínico, especialmente los estudios grandes”. En este sentido, ratificó su compromiso con la seguridad de quienes forman parte de los ensayos.INS

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